1.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）

　　第四条　国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

　　第三十条　医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

　　2.《内蒙古自治区人民政府关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》（内政发〔2013〕104号）附件2《内蒙古自治区人民政府决定下方管理层级的行政审批项目目录》第65项：