1.《中华人民共和国药品管理法》

　　2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　3.《中华人民共和国行政许可法》

　　4.《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)

　　5.《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)

　　6.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

　　1.依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》或《药品经营质量管理规范认证证书》（已到期需重新认证）的药品零售企业；

　　2.企业经过内部自查，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则的条件和要求。

　　1. 《药品经营质量管理规范认证申请书》、GSP认证申报资料初审表；

　　2.《药品经营许可证》和《营业执照》(复印件加盖企业原印章)；

　　3.企业实施GSP情况的自查报告；

　　4.企业法定代表人负责人和质量管理人员情况表；

　　5.企业药品采购验收养护计算机人员情况表；

　　6.企业经营设施设备情况表；

　　7.企业药品经营质量管理文件系统目录；

　　8.企业管理组织、机构或岗位的设置与职能框图；

　　9.企业经营场所和仓库的平面布局图。

　　10.申报资料真实性的自我保证声明，并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　11.凡申请企业申请资料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》2份。

　　办理时限

　　25个工作日作出受理决定。51个工作日完成人员核查、现场检查和公示。公告7日。2个工作日内向申请人颁发、送达《药品经营质量管理规范(GSP )认证证书》。